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飞检两药企痛失GMP证书《新闻》

发布时间:2020-09-14 22:20:53 阅读: 来源:胸花厂家

网导读:近日,江西省食药监局发布了《2015年7月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第1号)》和《2015年药品生产监督检……

近日,江西省食药监局发布了《2015年7月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第1号)》和《2015年药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第2号)

通报共对6家药企责令限期整改;3家药企被收回GMP证书,其中1家药企经整改后符合新版GMP要求,于7月20日发还了药品GMP证书。

7月份药品生产监督检查及处理情况通报?根据江西省药监局2015年度药品生产监督检查计划,2015年7月,省局组织检查组对南昌立健药业有限公司和科伦药业有限公司两家药品生产企业进行飞行了检查,对南昌飞弘药业有限公司、江西品信药业有限公司、江西新和药业有限公司和江西红星药业有限公司四家药品生产企业进行了跟踪检查。检查发现,南昌立健药业存在主要缺陷1项、一般缺陷9项,江西科伦药业存在一般缺陷12项,南昌市飞弘药业存在一般缺陷12项,江西品信药业存在一般缺陷9项,江西新和药业存在一般缺陷7项,江西红星药业存在一般缺陷14项。江西省药监局要求上述6家药企限期整改。

2015年药品生产监督检查及处理情况通报江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西鸿骅中药饮片有限公司在飞行检查中发现存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,被江西省药监局收回药品GMP证书。其中江西彭氏国药堂饮片有限公司经省药品认证中心组织现场检查,该企业整改后符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,于7月20日发还了该企业药品GMP证书。

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